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香港济民药业HD
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2024-06-07
四种药物确定FDA最终审查日期于7月份
香港济民药业吧
目前,有四种药物的处方药使用者付费法案(PDUFA)日期于7月份。PDUFA日期是美国药监局F...
2024-06-06
Elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎78周:维持减缓...
胆汁淤积吧
一种新型、潜在的首创PPAR激动剂Elafibranor,正在研究用于治疗对熊去氧胆酸应答不足...
2024-06-05
Mitapivat显著减少输血依赖性α-或β-地中海贫血患者...
贫血吧
丙酮酸激酶激活剂Pyrukynd(通用名为Mitapivat)是一种正在研究用于α或β地中海贫血患...
2024-06-04
Plozasiran显著降低家族性乳糜微粒血症综合征的甘油...
遗传病吧
根据3期PALISADE试验结果,Plozasiran可显著降低家族性乳糜微粒血症综合征患者的甘油...
2024-06-03
预防老年人下呼吸道疾病!FDA批准第三种RSV疫苗——mR...
呼吸道疾病吧
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种传染性很强的季节性呼吸道病毒,是导致下呼吸道感染和肺炎...
2024-05-31
Inavolisib用于治疗PIK3CA突变HR阳性乳腺癌正在接受...
乳腺联盟吧
在HR 阳性乳腺癌中,磷脂酰肌醇3激酶α亚型基因(PIK3CA)的突变已被证明是肿瘤生长失控...
2024-05-31
FIRDAPSE的每日最大剂量从80mg增加至100mg
lems吧
Catalyst制药昨日宣布,美国FDA已批准增加FIRDAPSE的每日最大剂量,用于治疗Lambert-E...
2024-05-31
RET抑制剂Retevmo获准治疗RET阳性儿科癌症
retevmo吧
到目前为止,大多数转染期间重排(RET)阳性癌症是肺癌和甲状腺肿瘤,但这种突变也存在...
2024-05-30
HER2+胆道癌靶向药Zanidatamab已在美进入优先审查
胆道吧
据爵士制药昨日宣布,美国FDA已同意优先审查zanidatamab用于治疗既往治疗过的、不可切...
2024-05-30
Brensocatib可降低非囊性纤维化支气管扩张症中肺部...
支气管扩张症吧
近日,生物技术公司Insmed报告了brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张症中的3期临床试...
2024-05-29
依库珠单抗首个可互换生物仿制药‘Bkemv’获批
阵发性睡眠性血...吧
在美国,补体抑制剂依库珠单抗(Soliris)最初于2007年获批,用于阵发性睡眠性血红蛋...
2024-05-28
Dato-DXd改善晚期非鳞状非小细胞肺癌的总生存期优于...
非小细胞吧
阿斯利康公司和合作伙伴第一三共公司的实验药物Dato-DXd在一项后期研究中帮助延长了一...
2024-05-23
Mirikizumab治疗克罗恩病3期研究:超一半患者1年内...
克罗恩病吧
继去年礼来公司的Omvoh(通用名为mirikizumab)获得FDA对溃疡性结肠炎适应症批准后,...
2024-05-22
细胞免疫疗法EBVALLO在美寻求上市批准,用于治疗移...
移植吧
在美国,目前尚无专门针对EB病毒相关的移植后淋巴细胞增殖性疾病的治疗方法,但利妥昔...
2024-05-22
可与修美乐(阿达木单抗)互换的生物仿制药Simlandi...
阿达木单抗吧
Simlandi,一种可与Humira/修美乐(阿达木单抗)互换的生物仿制药,现已上市
2024-05-21
两种阿柏西普可互换生物仿制药获得FDA批准:Yesafil...
黄斑病变吧
抗血管内皮生长因子(VEGF)药物阿柏西普最初于2011年11月获得美国FDA批准用于治疗湿性...
2024-05-21
Benlysta(贝利尤单抗)皮下制剂获准用于系统性红斑...
红斑狼疮吧
B淋巴细胞刺激物特异性抑制单克隆抗体Benlysta是50多年来首个也是唯一一个被美国FDA批...
2024-05-17
2型糖尿病血糖控制:每周1次Efsitora胰岛素不劣于每...
二型糖尿病吧
礼来公布了其每周一次皮下给药的胰岛素efsitora alfa的两项3期试验结果,显示该胰岛素...
2024-05-16
基因疗法OCU410ST在斯特格病的试验中已完成中剂量队...
黄斑变性吧
据Ocugen, Inc.昨日宣布,其1/2期GARDian临床试验的第二个队列(即中剂量队列)已完成...
2024-05-16
Aficamten治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病3期试验完整...
肥厚型心肌病吧
生物技术公司细胞动力科技于去年12月报告了aficamten用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的SEQ...
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